Chargenkontrolle bei der Dampfsterilisation

Der Bowie-Dick-Test überprüft die Funktionsfähigkeit des Sterilisators zu Beginn des Arbeitstages unter definierten Testbedingungen. Auch wenn der Bowie-Dick-Test bestanden ist, können im weiteren Tagesverlauf jederzeit zufällige oder prozessbedingte Fehler auftreten. Abweichungen in der Dampfqualität (z.B. mitgeführte Inertgase) oder unerkannte Leckagen können sich direkt negativ auf den Sterilisationsprozess auswirken – und bleiben ohne Chargenkontrolle unentdeckt.

Ohne eine kontinuierliche Chargenkontrolle besteht somit das Risiko, dass Sterilisationsprozesse zwar formal gestartet und abgeschlossen werden, die erforderlichen Prozessbedingungen jedoch nicht in jeder einzelnen Charge tatsächlich erreicht werden.

Nur durch die Überwachung jeder einzelnen Charge lassen sich prozessbedingte Abweichungen unmittelbar erkennen und betroffene Sterilisiergüter zuverlässig von der Anwendung ausschließen. Die Chargenkontrolle ist damit ein zentrales Instrument der Prozesssicherheit, der patientenbezogenen Risikominimierung und der rechtssicheren Chargenfreigabe.